Département de Production MTI

Département de Production MTI

Le Centre MEARY est doté d’un département de production de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) dirigé par le Dr Camille Maheux.

D’une superficie de 235m2, les locaux de production MTI sont aménagés en 5 salles blanches ISO 4/5, confinement OGM de type 2.
L’équipe de production, en collaboration étroite avec l’ensemble des équipes de MEARY, offre un large panel d’expertises et de services :

Expertises et Services

  • Production de lots cliniques de Médicaments de Thérapie Innovante expérimentaux – MTI (essais cliniques de thérapie cellulaire et de thérapie génique) en conformité avec les BPF

  • Production dans un environnement classé A dans B

  • Production de différents types cellulaires (Cellules CAR-T, Cellules Souches Mésenchymateuses, Fraction Vasculaire Stromale, banques de cellules, etc)

  • Optimisation et industrialisation des procédés de production (du grade recherche vers le grade GMP)

  • Accompagnement d’équipes de recherche, de start-ups et d’industriels dans le développement technico-réglementaire du procédé

Autorisations

►Agrément OGM n°5691 (Ministère de l’Enseignement Supérieur de la Recherche et de l’Innovation)

GMO agreement n°5691 from MESRI (French Ministry for Research)

►Autorisation ANSM TIE/19/O/001 (Eudra GMP)

GMP agreement from ANSM (French Regulation Agency) TIE/19/O/001

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